FDA批准抗皱药物，一种更持久的肉毒杆菌毒素竞争对手

美国食品药品监督管理局 (FDA) 周四批准了抗皱注射剂 Daxxify，这为肉毒杆菌毒素带来了竞争，肉毒杆菌素已经在市场上占据主导地位了 20 年。

制造商 Revance Therapeutics 表示，其研究表明，该药物可以暂时改善中度至重度皱眉纹约六个月，几乎是肉毒杆菌毒素的两倍。该公司在一份声明中表示，Daxxify 将扩大其对不断增长的 32 亿美元面部注射剂市场的准入。

Revance 说 Daxxify 总体上是安全的并且耐受性良好，在临床试验中没有报告与治疗相关的严重不良事件。该公司表示，该药物“取得了临床显着改善，效果持久，患者满意度高”。

在一项针对 2,700 多名患者的研究中，98% 的患者在注射后 4 周内没有皱纹或皱纹轻微。中位效果持续六个月，一些患者看到效果长达九个月。

像肉毒杆菌毒素一样，Daxxify 是一种神经肌肉阻滞剂。与其他此类产品类似，FDA 警告说其影响可能会扩散到身体的其他部位。FDA 还警告说，使用基于毒素的治疗可能会导致全身肌肉无力或呼吸困难，尽管 Daxxify 最常见的副作用是头痛和眼睑下垂，这是上眼睑下垂的情况。

Revance 没有透露其注射剂的价格，它吹捧这是 30 年来面部注射药物领域最重大的进步。

Revance 表示，它计划将 Daxxify 推广到美国的大容量注射器，并在纳什维尔的公司总部开展早期培训和教育计划，然后进行更广泛的商业发布。